Конституционный суд России отказался удовлетворить жалобу родителей Алины Саблиной, скончавшейся в ГКБ № 1 Москвы и лишившейся после смерти сердца, почек, аорты, нижней полой вены, а также части лёгкого и надпочечников. По мнению родителей девушки, врачи были обязаны поставить их в известность о том, что их умершую дочь решили сделать донором внутренних органов. В результате теперь, когда своё слово сказал суд, каждый из нас рискует быть посмертно разрезан по частям.

11 января 2014 года Алину Саблину на пешеходном переходе сбила машина. Студентку доставили в больницу с тяжёлой черепно-мозговой травмой. Её родители тут же прилетели в столицу из Екатеринбурга, где жила семья. Почти неделю они дежурили у дверей реанимации, однако за пару часов до смерти Алины врачи запретили матери и отцу входить в палату. О том, что их дочь умерла, родители узнали только от похоронного агента, который предложил транспортировать тело их дочери в Екатеринбург за 170 тыс. рублей. Стоит обратить внимание ещё на одно обстоятельство: в медицинском заключении, полученном матерью Алины, не была указана причина смерти дочери. Лишь через месяц родителям погибшей пришли документы судмедэкспертизы. Из них следовало, что у девушки изъяли восемь органов. Причём сердце и почки были указаны в акте изъятия, а ещё четыре органа, по заключению эксперта, у неё отсутствовали. Куда они пропали, так и осталось загадкой.

Без согласия согласные

Оснований, чтобы привлечь врачей к ответственности, представители Следственного комитета не нашли. Саблины обратились в суд, пройдя все ступени ведомства Фемиды. Пока в Конституционном суде России не ответили, что изъятие органов для трансплантации после смерти человека без согласия его родственников допускают Конституция и международное право. Если же члены семьи умершего против, они сами должны поставить в известность медицинское учреждение.

Мало кто знает, что презумпция неиспрошенного согласия на передачу собственных органов уже давно действует в России. Это означает, что каждый из нас, даже не подозревая того, заранее даёт врачам разрешение, что в случае смерти его органы станут собственностью нового хозяина. К тому же в 2015 году были приняты законы о создании базы данных доноров, о снятии с доноров возрастных ограничений, о расширении списка изымаемых органов и об увеличении количества больниц, в которых эти органы смогут забирать. Больше того, с 1 января согласно приказу № 908-н посмертными донорами разрешили считать даже годовалых детей! Законопроект Минздрава о донорстве предусматривает также новую профессию – трансплантационного координатора. На базе Московского координационного центра органного донорства уже созданы специальные бригады (один-два хирурга, две операционные медсестры, судебно-медицинский эксперт, невролог), которые незамедлительно выезжают по поступлении вызова в медучреждения, где в реанимации обнаружен потенциальный донор. Вот, к примеру, выдержка из методички «Особенности работы операционной медицинской сестры отделения органного донорства»: «...работа в условиях различных стационаров и в удалённых больницах; полная мобильность и независимость в оснащении и оборудовании; умение быстро и с соблюдением правил асептики и стерильности развернуть операционную практически в любых условиях». Особенно интригует про «любые условия»…

Изъятие органов у человека может происходить при констатации смерти мозга. Человек при этом ещё чувствует боль, у него сохраняются рефлексы.

По теме

Закон о трансплантации начал действовать в России с 1992 года. Безусловно, благодаря ему были спасены и продлены сотни жизней. Вот что рассказал мне в интервью главный трансплантолог Минздрава Сергей Готье : «В законе сказано: если на момент констатации смерти известно, что человек при жизни не был против изъятия органов или родственники пациента это не заявили, у него возможно изъятие органов с целью трансплантации. Это очень простой и гуманный закон, который не требует испрашивать разрешения у родственников для того, чтобы не подвергать их дополнительному стрессу в момент семейного горя. Этот закон до сих пор вызывает недоумение у людей, которые не знают о необходимости органного донорства».

Живой труп

Существует несколько форм донорства. Например, родственное, когда кто-то сознательно близкому человеку жертвует почку или часть печени. Есть трупная трансплантация, когда органы изымают у человека после остановки сердца. Но вот пересадка, например, сердца или аорты – это совсем иная история.

В законе о трансплантации есть один спорный момент. Изъятие органов у человека может происходить при констатации смерти мозга. То есть у больного бьётся сердце, поддерживается дыхание, но аппарат ЭЭГ больше не подаёт сигнал о деятельности мозга. После этого человек с ещё бьющимся сердцем считается трупом, его больше не спасают. Зато сразу же начинается процесс под названием «кондиционирование донора», когда «спасать» начинают внутренние органы «живого трупа», доводя их до нужной степени готовности к пересадке. После этого можно отсекать бьющееся сердце, ещё тёплую печень, почки, кишечник, поджелудочную железу, роговицу… Невольно вспоминается старый анекдот: «Сестра, а может, меня всё-таки в реанимацию?» – «Доктор сказал: в морг – значит, в морг!».

Кстати, при «посмертном» донорстве 97% организма по-прежнему живо, и такого, живого ещё, человека рассекают сверху донизу или крестообразно, доставая из него ещё работающие органы. Человек при этом ещё чувствует боль, у него продолжают функционировать органы, сохраняются рефлексы. В Германии некоторые врачи в подобных случаях даже вводят в организм донора обезболивающие препараты. Логичный вопрос: если это труп, зачем ему наркоз?

Органы из России пойдут на Запад?

Возможность отказа от перспективы стать «посмертным» донором весьма невнятно прописана в федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Это может быть нотариально заверенный отказ или отметка, внесённая в медицинскую карту за подписью главврача. Но как это поможет в ситуации аварии, катастрофы, инсульта, тяжёлой травмы? Понятно, что жертвами станут в первую очередь самые незащищённые слои населения. Кто станет хлопотать, например, за одиноких пожилых людей, детей-сирот? Не логичнее было бы сначала создать федеральный реестр тех, кто изъявил желание быть потенциальным посмертным донором, а уже потом принимать законы о трансплантации? Причём сделать это не где-то в недрах Совфеда, как это произошло сейчас, а открыто? Например, через районную поликлинику, через участкового врача. В этом случае доверия и уважения к трансплантологии было бы в разы больше. Настораживает и другое. С 2008 года данные российского регистра доноров входят в международный регистр International Registry of Organ Donation and Transplantation (IRODaT). То есть наши органы могут стать потенциальным товаром и на европейском рынке. Видимо, по логике Минздрава лечить и спасать человека затратно, а вот использовать его органы – рентабельно и экономически целесообразно.

Сейчас многие с интересом ждут результаты обращения родственников Алины Саблиной в Европейский суд. Не исключено, что он вынесет решение, отличное от того, что принял Конституционный суд РФ. Подобные прецеденты уже были. Например, в Латвии, как и сегодня в России, многие годы действовала модель неиспрошенного согласия на изъятие органов. Даже если было у кого спросить согласие, факт планируемого изъятия органов скрывался. Однако Европейский суд признал, что Латвия жестоко обращалась с родственниками, игнорируя их право на частную жизнь.

Впрочем, совсем недавно наши политики решили, что Европейский суд нам не указ. Действительно, чего им переживать – их-то явно не будут потрошить в больницах.

Мнение - презумпция неиспрошенного согласия: мнение «за»

Число доноров органов в год на 1 млн населения:

В Испании – 35

В США – 22

В странах Евросоюза – 15,5

В России – 2,9

Ежегодно в России около 1000 человек нуждаются в трансплантации сердца, 6000–7000 – в пересадке почки, 2000 – печени. Суммарно в России выполняется приблизительно 1400 трансплантаций в год, из них около 1000 – почки. Увы, большинство нуждающихся в операции россиян умирают, не дождавшись её. В России умирает 99% детей, нуждающихся в трансплантации сердца. Причиной было отсутствие закона о детском донорстве и неготовность общества.

Надеяться на то, что люди будут сами ответственно заранее оформлять своё согласие на посмертное донорство – значит уповать на чудо. Благодаря презумпции неиспрошенного согласия сегодня в России даже без денег можно надеяться на донорский орган. Если же отказаться от этой практики, объём донорских органов снизится, получить спасительный орган донора можно будет только на чёрном рынке, причём за очень большие деньги.

Что же касается тех наших сограждан, которые не желают становиться донором после своей смерти, то должен быть общий реестр, доступный всем медицинским учреждениям страны, где можно было бы электронно зарегистрировать такую волю человека: не возить же с собой постоянно нотариально заверенное решение. Есть ещё один вариант – можно отказ человека от донорства официально фиксировать в паспорте, его-то в большинстве случаев люди носят с собой.

Константин Дружинников

Презумпция согласия на посмертное донорство действует во Франции, Италии, Финляндии, Дании, Норвегии, Швеции и др. В Бельгии отказавшийся от посмертного донорства лишается права стать их реципиентом. По данным ВОЗ, Испания занимает первое место в мире по количеству посмертных доноров: 35 на 1 млн населения. Презумпция согласия в этой стране трактуется не жёстко, на практике последнее слово остаётся за родственниками. Презумпция несогласия действует в США, Австралии, Великобритании. В Америке желающий стать донором должен зарегистрироваться в специальном реестре своего штата. Рекомендуется сообщить об этом родственникам. В большинстве штатов согласие на донорство можно выразить при получении водительских прав, после чего в документе ставится соответствующая отметка. По данным ВОЗ, показатели донорства в США лишь немного уступают испанским: 25 на 1 млн населения.

План

Введение. Актуальность проблемы.

Общие этико-правовые проблемы трансплантологии.

Принципы, условия, порядок осуществления трансплнтации органов и тканей человека в России:

1. Юридические аспекты прижизненного донорства;

   Юридические аспекты посмертного донорства. Проблема презумпции согласия на посмертное изъятие органов и (или) тканей для трансплантации.

Виды юридической ответственности за нарушение норм российского законодательства о трансплантации органов и (или) тканей человека.

Заключение.

Введение

Трансплантация (от лат. transplantare – «пересаживать») - замещение поврежденных или отсутствующих тканей или органов собственными тканями либо тканями и органами, взятыми из другого организма. Возможность подобного рода операций волновала умы человечества на протяжении многих столетий. Первые исследования и научные публикации по вопросам трансплантации были произведены еще в середине 19 века. А в 20 веке уже появились первые операции по трансплантации, достигнуты первые успехи. Современная трансплантология, в условиях всестороннего развития медицины, получила широкое распространение, однако многие вопросы в этой области и по сей день не нашли своего разрешения. Выполненная в 1933 г. русским хирургом Ю.Ю. Вороным пересадка почки человеку и экспериментальные работы русского физиолога В.П. Демихова, проведенные в 50-е годы, явились основой зарождения новой медицинской дисциплины – трансплантологии. Кристиан Бернард, выполнивший в 1967 г. в Кейптауне первую в мире операцию по пересадке сердца от человека человеку, проводил ее по схемам, разработанным В.П. Демиховым, которого считал своим учителем.

Трансплантация органов и тканей, объединяя многие направления медицинской науки, является самостоятельной отраслью здравоохранения. На основании показателей оказания трансплантологической помощи населению определяют уровень развития здравоохранения страны в целом. За последние годы концепция трансплантации претерпела некоторые изменения. Если раньше она рассматривалась как последний шанс для больного остаться в живых и операция делалась в случае, когда его органы были изношены, то сейчас пересадку проводят именно тогда, когда больной еще крепок и у него больше шансов успешно перенести послеоперационный период.

Однако, если технические аспекты пересадки уже не вызывают больших трудностей, юридическая и морально-психологическая сторона до настоящего дня остаются проблематичными. Основная проблема любой трансплантологии упирается в донорство. Впрочем, против пересадки органов как таковой никто не возражает. Больше всего вопросов вокруг изъятия органов. Решение вопроса установления самого факта смерти, позволяющего произвести изъятие органов, вышло за рамки медицинской проблемы и вызвало самые противоречивые взгляды в обществе.

Развитие биоэтики в России идет по разным направлениям. Среди них основным является законодательное регулирование биомедицинских исследований, определение момента смерти, пределы жизнеподдерживающего лечения безнадежно больных и т. д. В конце 80−х годов в условиях бурного развития медико-биологических наук и опасности негативных последствий их практического применения Совет Европы принял решение о создании соответствующего общеевропейского документа. В 1993 г. Генеральная ассамблея Совета Европы приняла Конвенцию по защите прав и достоинства человека в связи с применением биологии и медицины. В настоящее время к этой конвенции присоединилось большинство европейских стран.

В отличии от большинства стран мира у нас действует презумпция согласия на изъятие органов и тканей, т.е. закон предполагает, что Вы уже дали согласие на изъятие ваших органов в случае преждевременной смерти. Принцип презумпции согласия, положенный в основу закона РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» - это очередная попытка обесценить идею «блага», подчинив ее господству «частного интереса». Результатом подобной трансформации является возведение юридического принципа презумпции согласия в новую нравственную норму. Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту. Другими словами, данный принцип допускает взятие тканей и органов у трупа, если умерший человек, или его родственники, не выразили на это своего несогласия. За изощренной законодательной формулировкой стоит на самом деле весьма простая вещь: согласия нет, но забор все равно будет производиться, тогда как оно подразумевается. Но в данной ситуации принципиально предположить и несогласие. А то или иное действие над человеком вопреки его воли называется насилием. Очевидно, что изъятие по принципу презумпции согласия осуществляется вопреки воле умершего. В силу этого, весьма проблематично выглядит суждение о том, что данный принцип является единственно верным для развитого общества. Существующим законодательством четко обозначены органы человека – объекты трансплантации. Однако, у трупов зачастую берут все: роговицу глаз, железы внутренней секреции, кожу, костные ткани и многое другое. Практически данные действия могут рассматриваться как неправомерные. По российскому законодательству в качестве живого донора может выступать только родственник реципиента, и купля-продажа органов запрещена.

Сложность вопроса заключается в тесном сочетании 2-х критериев – медицинского и юридического. То есть, помимо непосредственно медицинских «технических» вопросов, таких, как устранение биологической несовместимости тканей, разработка и реализация способа выполнения пересадки, установление момента изъятия органов и тканей с точки зрения биологической целесообразности и некоторых других, существует масса юридических аспектов.

Актуальность проблемы пересадки органов в клинической практике обусловлена и тем, что в каждом случае она связана с решением судеб двух людей – донора – человека, который может отдать свои органы или ткани для пересадки – и реципиента – лица, нуждающегося в такой пересадке.

Согласно общепризнанной в медицине классификации, различают: 1. аутотрансплантат – при использовании для пересадки собственных органов или тканей организма; 2. изотрансплантат (аутологичный трансплантат) – при пересадке органов или тканей, взятых из организма, генетически полностью или в большей степени идентичных. 3. аллотрансплантат (гомологичный трансплантат) – при пересадке органов или тканей от организма того же вида; 4. ксенотрансплантат (гетерологичный трансплантат) – при пересадке органов или тканей от организма другого вида.

Необходимо также отметить, что пересаживаться могут органы и ткани:

1) от доноров, то есть живых людей, по их добровольному согласию (донорский трансплантат);

2) от трупа – как в условиях сохраненной жизнеспособности тканей (трупный трансплантат), так и неживых тканей, подвергнутых особой консервации (аллоплант).

Рассмотрим теперь каждый из предложенных видов классификации подробнее. Так, когда встает вопрос об аутотрансплантации, то здесь, как правило, никаких юридических сложностей не возникает, так как речь идет о спасении жизни пациента путем пересадки ему собственных органов или тканей взятых заблаговременно, до развития опасного патологического процесса (например, ткани костного мозга), или перемещении, пересадке по ходу одной и той же операции (например, селезенки, части поджелудочной железы, кожи, мышц и т.д.) для обеспечения их адекватного функционирования или устранения каких-либо дефектов. При возникновении подобных ситуаций, в большинстве случаев, у медицинского персонала имеется возможность спросить мнение самого пациента и оформить соответствующие юридические документы.

Значительно сложнее вопрос обстоит с изотрансплантацией и аллотрансплантацией, поскольку при пересадке органов от человека к человеку всегда возникает реальная опасность причинения смерти или тяжких повреждений, как донору, так и реципиенту. Пределы допустимости любого лечебного метода, в том числе и трансплантации, следует определять, руководствуясь принципами пропорциональности целей и минимального риска, которые можно выразить общим правилом, сформулированным еще Гиппократом "случайная неудача лечения не должна угрожать пациенту более чем его болезнь". При изотрансплантации, то есть при пересадке органов и тканей от близких родственников также тщательно следует разобраться в полноте свободного принятия решения о донорстве, что необходимо для признания его правомочным. Дело в том, что нередко возможны ситуации, когда подобные решения принимаются под моральным давлением остальных членов семьи, а у донора остаются определенные сомнения. Поэтому для врача важным моментом является выяснение морально-этической стороны донорства. Таким образом, донорство должно быть безвозмездным, а принятие решения добровольным и осознанным. Однако в настоящее время все больше и больше отходят от получения органов и тканей от живых лиц. Вызвано это следующими основными причинами. Во-первых, стала технически возможна пересадка непарных, жизненно-важных органов: сердца, печени, поджелудочной железы, а также комплексов органов (например, сердце - легкие), которые не могут быть объектом донорства. Во-вторых, улучшилась результативность взятия органов от мертвых путем эффективного поддержания их в жизнеспособном состоянии до момента трансплантации. Таким образом, на современном этапе развития трансплантологии, осознанное донорство как бы отходит на второй план, уступая место аллотрансплантации трупного материала. На первый взгляд, аллотрансплантация трупных тканей избавляет врачей от некоторых сложных юридических и морально-этических проблем, например серьезного вопроса - соглашаться ли с донорством жизненно-важного органа, который предлагает живой человек. Однако в действительности она ставит перед нами еще более серьезную проблему. Очень перспективной отраслью также является ксенотрансплантация – то есть вопрос пересадки органов от животных человеку. Его решение позволит поднять трансплантологию на качественно более высокий уровень, превратить операции по пересадке органов в плановые, а не экстренные вмешательства, ликвидировать постоянный дефицит донорских органов, который существует сейчас во всем мире. Кроме того, это позволит уйти от волнующих общество морально-этических проблем связанных с пересадкой органов, хотя на пути этого метода есть еще ряд нерешенных биологических вопросов. Наиболее перспективным животным для пересадки органов человеку, в плане биологической совместимости тканей, является свинья. При желании можно вырастить практически стерильных животных, что предотвратит опасность заноса в организм реципиента инфекций от донора.

Проблемы трансплантации, подобно вопросам борьбы с организованной преступностью, наркоманией, терроризмом выходят за пределы одного государства. Трансплантология становится сферой межнационального сотрудничества и вызывает интерес со стороны международных организаций. Еще в 1987 году на ХХХIХ сессии Всемирной Медицинской Ассамблеи была одобрена Декларация по трансплантации человеческих органов. В данном документе было подвергнуто резкому осуждению коммерческое донорство. Принимая во внимание многообразие систем здравоохранения и права, а также после обширных консультаций со специалистами Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала Свод основополагающих принципов по вопросам трансплантологии. В 1991 году 44 сессия ВОЗ одобрила эти принципы и рекомендовала государствам пользоваться ими при выработке политики в данной области. Основные положения данных принципов сводятся к следующему:

1. Человеческий орган может изыматься из тела умершего, если получено разрешение, предусмотренное законом, и нет оснований полагать, что при жизни человек не был согласен стать донором.

2. Человеческий орган должен изыматься, в основном, у трупа (живыми донорами могут быть исключительно родственники)

3. Нельзя изымать органы у детей за исключением регенерирующих тканей.

4. Тело человека и его части не могут быть объектом купли продажи.

Закон рф от 22 декабря 1992 г. N 4180-I "о трансплантации органов и (или) тканей человека"

С изменениями и дополнениями от:

Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

Раздел I

Общие положения

Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья.

Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.

Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с согласия живого донора и, как правило, с согласия реципиента.

Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций.

Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации

Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.

Статья 3. Ограничение круга живых доноров

Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.

Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Согласно Федеральному закону РФ от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ доноры крови, биологических жидкостей, органов и тканей подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию.

Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека

Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития, совместно с Российской академией медицинских наук.

Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека

Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения и социального развития.

Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или) тканей человека

Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного согласия его родителей или законного представителя.

Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо без согласия его родителей или законного представителя производится в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.

Статья 7. Действие международных договоров

Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация, установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

Как всем известно, трансплантация органов в современном мире очень важна. Здравоохранение развивается кроме того, данные операции помогают спасать жизни и здоровье людей. В Российской Федерации данный закон о трансплантации органов и тканей человека регламентировали еще в прошлом столетии, но сейчас количество операций все еще минимальное.

Описание закона No 4180

Федеральное законодательство о трансплантации органов было принято федеральным собранием РФ в 1992 году. Оно регламентирует:

1. правовые отношения реципиента, донора и работников медицинских учреждений;
2. порядок выполнения операции;
3. условия выполнения операции.

Сейчас проблема не теряет актуальность, в законодательстве постоянно вносятся поправки. Регулирование закона основано на Конституции Российской Федерации. Человечность данной проблемы считается наиболее важной.

В Российском законодательстве о пересадке органов людей сказано, что пересадка органов человека без согласия реципиента или его родных запрещена. Трансплантация после смерти запрещена из-за этих же причин. Донорская пересадка возможна только после показаний врача, а не оплаты или же денежного вознаграждения.

Трансплантация органов от дееспособного донора, а также трупа возможна лишь тогда, когда иные мед. средства не имеют возможности обеспечивать сохранения жизни пациента или же улучшения здоровья больного. Трансплантация органов и тканей реципиента остается востребованным способом спасения жизни и кроме того, восстановления состояния здоровья людей. Данная операция обязана осуществляться с беспрекословным соблюдением законов Российской Федерации и прав личности, не нарушая человечности, которую провозгласило международное сообщество. При всех данных факторах интересы личности обязаны стоять выше интересов общества или научного сообщества.

Человек, согласившийся на пересадку своих органов или тканей, имеет возможность:

• Требовать от медучреждения всей информации о негативных последствиях о здоровье донора, которые возможны, в связи с будущим оперативным вмешательством по трансплантации органов и тканей;
• Получать безвозмездное лечение, учитывая медикаментозное, в мед. учреждении по поводу проведенной операции.

Трансплантация органов, основываясь на закон 4180 о трансплантации органов, должна выполняться по этим условиям:

1. добровольное согласие;
2. гуманизм и солидарность;
3. человеческие права стоят выше приоритетов науки;
4. гуманное отношение к органам и тканям при донорстве после смерти;
5. полная конфиденциальность донора и реципиента.

Трансплантация органов в Российской Федерации должна сопровождаться отчетом. Требуется создать перечень доноров, реципиентов, кроме того донорские части тела для Федерального регистра. Заключение специалиста определяет необходимость трансплантации. Каждый реципиент находится в очереди для трансплантации органов. Пересадка органов происходит только после письменного согласия донора об изъятии тканей. В том случае, если отказа реципиента, создается соответствующая отчетность об отказе (статья 6, федеральный закон о трансплантации 4180-1).

Удаление частей тела мертвых неустановленных личностей запрещена. Кроме того, к уголовной ответственности обязаны привлекаться врачи, проводящие ксенотрансплантацию, по Федеральному законодательству трансплантации.

Порядок проведения пересадки органов:

1. После подтверждения факта смерти, человека признают дееспособным. Эту информацию заносят в реестр.
2. Мед учреждение убеждается в существовании документа на согласие/несогласие донора о трансплантации тканей.
3. В случае того, что донор не является совершеннолетним либо считается недееспособным, то родитель решает над согласием.
4. Кроме того, проводят обследование изъятых органов.
5. Изучается история болезни о состоянии тканей и возможности трансплантации.
6. Осуществляется трансплантация органов или тканей реципиенту (ст. No 28).

Внесенные поправки в

Сейчас в законодательстве Российской Федерации действует презумпция согласия на возможность изъятие органов или тканей у мертвого человека.

Финальные изменения федерального закона трансплантации 4180, вошедшие в силу с 1 января 2016 года:

• Трансплантация органов разрешается законодательством, если нужно спасти жизнь и здоровье
• Трансплантация части тела дееспособного человека должна проходить после заключения консилиума врачей-специалистов этого учреждения здравоохранения, в который входят: лечащий врач, хирург, анестезиолог кроме того, если нужно врачей иных специальностей, они должны присутствовать.
• В случае того, что международный договор, в который входит Российская Федерация, имеет другие правила, в отличие от тех, которые указаны в действующем законе, в этом случае вступают в силу правила международного договора.
• Запрещено донорство не достигших совершеннолетия или недееспособных лиц (кроме трансплантации костного мозга)
• Недопустимо принуждения лица к донорству. (Статья No 20 Федерального закона «О трансплантации органов»). 20.11.2011 Федеральное собрание изменило статья No 47 Федерального закона 4180. Намерение на создание этих поправок в статью No8 федерального закона при условии, что при своей жизни человек не заключал документ, который бы свидетельствовал о несогласии. Мед. учреждение должно сообщить родственникам. На это у работников сферы здравоохранения есть 12 часов после смерти донора.

Ответсвенность

Какую ответственность несут учреждения здравоохранения, а также работники данных предприятий? Согласно закону о трансплантации органов и тканей Российской Федерации, закон о трансплантации в России запрещает:

• нарушение конфиденциальности донора и реципиента
• органы, предназначенные для трансплантации, не имеют возможности являться объектом денежных взаимоотношений

В том случае, если трансплантация органов была проведена злополучно по вине специалистов, мед. учреждение должно понести материальную, а кроме того уголовную ответственность.

Фото: Дмитрий Калиновский / Фотобанк Лори

В 2015 году были внесены изменения в 47 статью федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан», посвященную вопросам донорства и трансплантации. Что изменили и зачем?

Фото: пресс-служба министерства здравоохранения РФ

Появилось понятие медицинской деятельности, связанной с донорством органов в целях их трансплантации. Определены источники финансирования этой деятельности, полномочия Российской Федерации и регионов по ее организации. Кроме того, установлено, что порядок учета доноров, донорских органов и пациентов-реципиентов будет определяться Минздравом России. Сейчас завершается разработка подзаконных актов для реализации этих положений. Процедуру трансплантации органов и тканей регламентирует федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22 декабря 1992 года № 4180-1. Но систему трансплантации нельзя развивать, не развивая донорство органов, поэтому и были нужны изменения в федеральном законе “Об основах охраны здоровья граждан”.

- Что в законе 1992 года устарело и нуждается в доработке?

В нем определены только некоторые процедуры, связанные с донорскими органами, но не описано, как деятельность медицинских организаций должна быть организована. На сегодняшний день действующий закон уже выполнил основные задачи по вопросам трансплантации органов. Ему на смену должен прийти новый закон, соответствующий требованиям, в первую очередь, международным, к развитию системы донорства органов и их трансплантации. В частности он должен разъяснить правовые, этические и медицинские вопросы, связанные с донорством органов человека и их трансплантацией. Не стоит говорить однозначно, что действующее законодательство устарело. Оно обеспечивает определенные условия, необходимые для организации донорства органов, за исключением федерального регистра потенциальных органов и системы координации донорства, которые предусмотрены и подробно описаны в новом законопроекте.

Под новым законом подразумевается законопроект «О донорстве органов человека и их трансплантации»? Когда его примут?

Проект нового закона в 2015 году внесен в Правительство РФ. Сейчас продолжается его доработка и согласование. В 2016 году законопроект может быть внесен в Государственную Думу.

- Расскажите о регистре потенциальных доноров. Что он из себя представляет?

- «Федеральный регистр доноров органов, донорских органов и пациентов-реципиентов» представляет собой электронную базу данных. Национальные регистры доноров и реципиентов существуют во всех странах. В России регистр вводится впервые. Он вступит в силу только после принятия нового закона, где предусмотрена отдельная глава, описывающая положения регистра, механизмы его наполнения, работу специалистов с этим регистром и то, каким образом можно будет запросить из него информацию. Подзаконные акты будут регулировать вопросы внесения информации в регистр. Кроме технических вопросов есть правовые и этические – в регистре будут персональные данные пациентов и личная информация, которая должна быть защищена в соответствии с законодательством о защите персональных данных.

- Что еще в нем будет?

В «Федеральный регистр донорских органов и пациентов-реципиентов» отдельно будет входить подрегистр, включающий волеизъявления граждан. Волеизъявление – это желание или нежелание человека стать донором после смерти. Оно не предусматривает какой-то конфиденциальной информации о параметрах его здоровья.

Информация о согласии или несогласии человека стать донором органов проверяется медицинской организацией уже после того, как констатирована смерть. Если установлено, что человек пожелал быть донором, запускается ряд процедур, которые должны определить, может ли человек быть донором по медицинским показаниям или нет. Есть много заболеваний, которые не позволяют людям стать донорами органов: инфекционные (туберкулез, ВИЧ, гепатиты и т.д.), онкологические, ряд наследственных заболеваний. Таким образом, информация, которая содержится в регистре волеизъявлений, не несет в себе никакой потенциальной опасности для человека при его жизни. Подходит ли человек для посмертного донорства или нет, будут решать врачи в случае его смерти. Согласие или несогласие стать донором органов – намерение человека. Врачи обязаны его учитывать.

- Как эта система устроена сегодня?

В России с 1992 года действует презумпция согласия. Подразумевается, что человек по умолчанию согласен стать донором органов, если он при жизни не высказал обратного мнения. Новая система, предполагающая учет волеизъявлений, будет ближе к мировой практике. Каждый россиянин получит право выразить свое мнение по поводу донорства органов после смерти, направив в регистр волеизъявлений свое согласие или несогласие. Если в регистре не окажется данных от пациента, врачи будут учитывать мнение, высказанное родственниками. Если же человек не сказал ни «да» ни «нет», и родственники не против донорства, он также может рассматриваться как потенциальный донор. В странах, где существует испрошенное согласие на посмертное донорство, например в США (там такая система работает около 40 лет), отметка о согласии на донорство органов ставится в документ, подтверждающий личность. Эта информация всем доступна, никто не делает из нее тайны для окружающих.

Сегодня, пока новая система еще не принята, гражданин России может выразить свое согласие или несогласие быть органным донором после смерти?

Порядок волеизъявления человека о посмертном донорстве определяет федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан», статья 47, пункты 6 – 10. Там сказано, что совершеннолетний дееспособный гражданин может изъявить свое согласие или несогласие на донорство органов в устной форме, в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации. При желании документ можно заверить нотариально – если человек хочет, чтобы документ имел юридическую силу. Информация о наличии волеизъявления гражданина вносится в медицинскую документацию гражданина. Если волеизъявление отсутствует, право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии – один из близких родственников.

- Сколько операций по трансплантации органов в России делается сегодня? Какая есть динамика?

Сейчас в России осуществляется около 1500 трансплантаций органов в год от примерно 700 доноров органов. Половина из них – это живые доноры, родственники, потому что в России возможно только родственное донорство от живого человека. Из 1522 трансплантаций донорских органов в 2014 году 1026 приходились на пересадку почки, 302 – печени, 162 – сердца. Было сделано 12 трансплантаций легких. Операции по пересадке органных комплексов – легкие и сердце, почка и поджелудочная железа - в России пока единичны. С 2013 года Россия перешла рубеж в 10 трансплантаций на 1 млн населения. Аналогичный показатель в европейских странах, где развито донорство органов – Италии, Испании, Франции, Норвегии – составляет 60-80 трансплантаций. В Белоруссии и Латвии – около 40 трансплантаций на миллион жителей. В 2014 году число трансплантаций выросло на 7% по сравнению с 2013-м. Было проведено около 1000 трансплантаций почек. Но потребность – в 5-6 раз выше. На гемодиализе находились 26 тыс. пациентов, из них примерно 30% нуждались в трансплантации почки (трансплантация показана не всем, ее можно проводить на определенной стадии заболевания). Обеспечение пациента гемодиализом в течение многих лет обходится дороже, чем операция по пересадке ему почки, но это – отсроченный результат, а бюджет регионы строят по своим сегодняшним возможностям.

- Пересадку органов делают не во всех регионах?

В настоящее время трансплантацию донорских органов делают врачи в 22 субъектах РФ. Медицинских организаций, которые имеют лицензию на трансплантацию и проводят подобные операции – 68. Они подразделяются на федеральные государственные бюджетные учреждения (27 учреждений) и государственные учреждения субъектов Российской Федерации (41 учреждение).

- Что мешает развитию детского органного донорства в России?

Действующее законодательство не ограничивает посмертное донорство по возрасту. Несовершеннолетний гражданин может стать донором после смерти, но только с согласия его родителей. Посмертное донорство у детей в России пока не проводится, поскольку у нас в стране это этически непростая сфера. В 2015 году в «Порядок установления диагноза смерти мозга человека» (утвержден приказом Минздрава России от 25 декабря 2014 г. № 908н) были внесены соответствующие поправки, регулирующие процедуру констатации смерти мозга у детей. Есть надежда, что этот нормативный акт позволит урегулировать не только профессиональные, но и некоторые этические вопросы посмертного донорства органов у детей.

Тем не менее, операции по трансплантации органов детям в России проводятся. Используются органы родственных доноров или умерших взрослых. Но есть возрастные категории, когда можно пересадить только детский орган. Как правило, это касается пересадки сердца. Здесь для некоторых детей надежда только на пересадку органов за рубежом. Раньше 4–5-летним детям пересаживали сердца в Италии по программе гуманитарной помощи, сейчас эти операции соглашаются делать нашим детям только в Индии. В европейских странах существуют национальные регистры, где несовершеннолетние граждане этих стран ожидают своей очереди на донорский орган, и потребность в них возрастает. В последние годы Российской Федерации отказывают в этом виде медицинской помощи, настоятельно рекомендуя развивать это направление в стране.

Как тема детского донорства отражена в проекте федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации»?

Согласно законопроекту донорство органов у детей возможно только с согласия родителей. Поэтому в отношении детей из детдома или находящихся под опекой эта процедура невозможна. Посмертное изъятие органов у неопознанных взрослых тоже будет невозможно. Во-первых, такой донор не сможет быть проверен и оформлен надлежащим образом в федеральном регистре, а во-вторых, у этого гражданина при отсутствии анамнеза могут быть не установлены заболевания, не позволяющие быть посмертным донором.

Согласно опросу, проведенному Левада-центром в конце 2014 года, 41% опрошенных россиян был категорически против того, чтобы их органы в случае смерти использовались для трансплантации, а 38% не имели позиции по этому вопросу. Какие пути преодоления ситуации видите?

Чтобы в России изменилось отношение к донорству органов и их трансплантации, нужно изменить тональность подачи этой темы. Недавно я смотрела отечественный художественный фильм, в котором сюжет был построен на том, что в частной клинике собирались у живого ребенка забрать сердце и пересадить другому ребенку. Таких случаев в принципе не может быть, так как трансплантация органов – это цепочка сложнейших дорогостоящих процедур и манипуляций. Нужны десятки специалистов и специальное оборудование. Изъятие и трансплантацию органа невозможно осуществить незаметно, этого невозможно сделать в частной клинике. Люди, которые открывают частную клинику, не будут жертвовать своим бизнесом, занимаясь такими вещами.

Развитие донорства и трансплантации в России зависит от настроя общества. Создание регистра, новое законодательство – все это направлено на то, чтобы люди были более информированы. Чтобы они увидели, насколько прозрачны процедуры, поняли, что их невозможно делать в «кустарных» условиях и, в конце концов, изменили свое отношение к посмертному донорству. Поняли, что, соглашаясь стать посмертным донором, они дают кому-то шанс сохранить жизнь.